prawo wyrobów medycznych ebook
Liczba pozycji: 13
Prawo wyrobów medycznych – ebook
Karolina Bennich Katarzyna Hałaburda Mariusz Kondrat Milena Pietruczuk Aleksandra Rodatus-Gil Justyna Stefańczyk – Kaczmarzyk Roksana Strubel Jan Szulc
Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022 r., dostosowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR). Nowością są również nowe, surowsze wymogi dotyczące reklamy tych wyrobów. Książka analizuje także samo rozporządzenie MDR, zmieniające ...Data dostępności:
Data publikacji:
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne – ebook
Tomasz Kuczur Damian Wąsik
Damian Wąsik doktor nauk prawnych, asystent w Zakładzie Podstaw Prawa Medycznego Collegium Medicum im. L. Rydygiera w Bydgoszczy Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu; radca prawny zatrudniony w sektorze służby zdrowia; autor i współautor ponad 100 publikacji z zakresu prawa karnego, prawa wyborczego i prawa medycznego, w tym komentarza do ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia (2015),...Data dostępności:
Data publikacji:
Model nadzoru rynku w systemach oceny zgodności – ebook
Anna Sadkowska
Monografia dotyczy problematyki nieopisanej kompleksowo w publicznym prawie gospodarczym, a mianowicie nadzoru rynku produktów na rynku wewnętrznym Unii Europejskiej, z uwzględnieniem prawa polskiego. Nadzór rynku jest gwarantem, że produkty, które są wprowadzane na rynek UE spełniają wymagania określone w prawie unijnym, a wartości chronione przez ten nadzór wyznaczają granice zasady swobody przepływu...Data dostępności:
Data publikacji:
Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część II – ebook
Monika Kwiatkowska
Książka jest kontynuacją publikacji Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część I (2017) stanowiącej kompendium wiedzy na temat zakładania i prowadzenia aptek oraz punktów aptecznych, a także funkcjonowania aptek internetowych. W drugiej części szczegółowo przedstawiono m.in.: zasady refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, mechanizmy ustawy refundacyjnej...Data dostępności:
Data publikacji:
Jakość w opiece zdrowotnej – ebook
Agata Dasiewicz Maria Dymitruk Jarosław Greser Katarzyna Kokocińska Jarosław Kola Mikołaj Maśliński Marcin Rojszczak Iga Rossa – Tarchalska Leszek Sobieski Jakub Turczyn Agnieszka Żywicka
Książka omawia prawne aspekty zastosowania nowoczesnych technologii medycznych w systemie ochrony zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem bieżącej sytuacji epidemicznej pandemii COVID -19. Opracowanie prezentuje m.in.: polskie i unijne regulacje w zakresie telemedycyny, możliwość wykorzystywania medycznych baz danych w przeciwdziałaniu i ograniczaniu chorób zakaźnych, zwalczanie zagrożeń...Data dostępności:
Data publikacji:
Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz – ebook
Krzysztof Urban Jakub Adamski Ewa Warmińska
W komentarzu przedstawiono system refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W publikacji omówiono m.in.: najważniejsze instytucje systemu refundacyjnego t.j. całkowity budżet na refundację, payback , kategorie dostępności refundacyjnych, wskazania refundacyjne, substytucję apteczną, preskrypcję leków off-label ; relacje pomiędzy...Data dostępności:
Data publikacji:
Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne – ebook
Zbigniew Więckowski Marek Świerczyński Łukasz Żarnowiec Paweł Lenarczyk Natalia Łojko Dariusz Fuchs
Publikacja w sposób kompleksowy prezentuje kluczowe problemy prawne z obszaru leków biologicznych stanowiących jedną z najważniejszych innowacji w dziedzinie medycyny. Zawiera analizę aktualnych przepisów prawa dotyczących tych leków w zakresie: ochrony patentowej, zasad dystrybucji, zasad refundacji. Szczególną uwagę zwrócono na międzynarodowe aspekty obrotu lekami biologicznymi, ochronę nazw...Data dostępności:
Data publikacji:
Ustawa o kosmetykach. Komentarz – ebook
Damian Wąsik
W komentarzu szczegółowo omówiono zakres i cel rozwiązań prawnych zawartych w ustawie o kosmetykach oraz w aktach wykonawczych. Poszczególne przepisy komentowane są z perspektywy założeń działalności gospodarczej i specyfiki działalności leczniczej, w tym ogólnego bezpieczeństwa produktów, różnic w unormowaniach dotyczących kosmetyków, produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz zagadnień tzw....Data dostępności:
Data publikacji:
Prawo farmaceutyczne. The Pharmaceutical Law – ebook
Ewa Kucharska Michele Le Mauviel
Prawo farmaceutyczne The Pharmaceutical Law. Wydanie dwujęzyczne: polsko - angielskie. II wydanie zbioru zawiera angielskie tłumaczenie: Prawa farmaceutycznego, Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Tłumaczenie oddaje tekst ustaw w brzmieniu na czerwiec 2020 roku i uwzględnia zmiany wprowadzone na skutek COVID-19 oraz rozprzestrzeniania...Data dostępności:
Data publikacji:
Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski – ebook
Rafał Stankiewicz
Publikacja jest pierwszą w polskiej literaturze przedmiotu monografią poświęconą wszystkim zagadnieniom związanym z wpływem prawa unijnego na obszar szeroko rozumianego zdrowia publicznego w państwach członkowskich Unii Europejskiej. W książce autor wskazuje rzeczywisty wymiar wpływu prawa Unii Europejskiej na krajowe systemy ochrony zdrowia, chociażby w zakresie takich zagadnień, jak: mobilność...Data dostępności:
Data publikacji: